FDA hạn chế sử dụng và cảnh báo nguy cơ tim mạch khi sử dụng thuốc có chứa testosterone
Thứ Sáu, 13/03/2015Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã yêu cầu các nhà sản xuất các loại thuốc có chứa testosterone thay đổi nhãn mác để làm rõ rằng sản phẩm của họ chỉ được dùng cho nam giới với tình trạng sức khỏe ổn định và thuốc này có thể làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ.
Đơn thuốc cho người thiếu testosterone hay còn gọi là "giảm T" đã tăng mạnh trong thập kỷ qua do nhu cầu sử dụng của cánh mày râu tăng khi họ phải đối mặt với vấn đề suy giảm testosterone khi tuổi tác tăng lên.

Theo FDA, từ giữa năm 2009 đến năm 2013, số lượng nam giới bị suy giảm testosterone đã tăng hơn 75 % tức khoảng 2,3 triệu người. Và 70 % trong số họ trong độ tuổi từ 40 đến 64.
Theo quyết dịnh ngày 4/3 vừa qua, FDA đã giới hạn các sản phẩm, thuốc chữa suy giảm testerone theo tuổi tác trong khâu bán và quảng cáo sản phẩm.
Thông báo này đã xem xét thấu đáo hầu hết các khuyến nghị từ Ban cố vấn độc lập được bầu ra từ tháng 9 nhằm ủng hộ sự hạn chế sử dụng những loại thuốc này đối với nam giới với các tình trạng sức khỏe chẳng hạn như rối loạn di truyền hoặc các khối u, chính những điều này là nguyên nhân dẫn đến suy yếu chức năng tinh hoàn.
FDA cũng đã yêu cầu các nhà sản xuất các sản phẩm đã được phê duyệt như miếng dán, thuốc uống, tiêm bắp và gel bôi tiến hành các nghiên cứu để xác định xem các phương pháp điều trị của họ có làm tăng nguy cơ tim mạch hay không.
Năm ngoái, Canada đã ban hành một cảnh báo tương tự về tình trạng tim mạch có thể trở nên nghiêm trọng thậm chí đe dọa đến tính mạng nếu người bệnh sử dụng thuốc kết hợp với một số phương pháp điều trị khác.
Androgel của hãng dược AbbVie Inc, một trong những loại thuốc được sử dụng rộng rãi nhất hiện nay đã thu về 934.000.000 USD chỉ tính riêng trong năm 2014. Ngoài ra còn phải kể đến một số loại thuốc khác như Testim của Endo International Plc và Axiron của Eli Lilly & Co’s.
.jpg)
Một số nhà sản xuất dược phẩm hiện đang rất thành công trong các sản phẩm thuốc điều trị vấn đề suy giảm testosterone phải kể đến như Antares Pharma Inc, Repros Therapeutics Inc và Lipocine Inc.
Năm ngoái, FDA đã đưa ra yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất loại thuốc này phải có cảnh báo về nguy cơ đông máu tĩnh mạch trên nhãn sản phẩm của họ.
Các triệu chứng của tình trạng testosterone thấp là mất ham muốn tình dục, tăng khối cơ, tăng trạng thái mệt mỏi và trầm cảm.
Theo Foxnews.com
Bùi Lan (dịch)






