FDA cho phép sản xuất thuốc cho phụ nữ sau mãn kinh bị đau khi quan hệ tình dục Thứ Hai, 20/04/2015, 16:30

Thuốc Osphena (ospemifene) có tác dụng tương tự như estrogen trên mô âm đạo.Khi phụ nữ bước vào thời kỳ mãn kinh, các mô âm đạo có thể trở nên khô và mỏng manh hơn.Loại thuốc này được chỉ định dùng 1 lần/ ngày trong bữa ăn sẽ giúp các mô âm đạo dày hơn từ đó có thể làm giảm đau khi quan hệ tình dục (gọi là chứng giao hợp đau).

Trong một thông cáo báo chí của FDA,Tiến sĩ Victoria Kusiak - Phó giám đốc của Văn phòng đánh giá dược phẩm III tại Trung tâm của FDA về đánh giá và nghiên cứu dược phẩm cho biết: "Đau khi giao hợp là một trong những vấn đề thường gặp nhất của phụ nữ sau mãn kinh. Thuốc Osphena là một trong những lựa chọn điều trị bổ sung cho những phụ nữ đang tìm kiếm sự giúp đỡ.

Nỗi sợ đau khi sex là nguyên nhân khiến nhiều phụ nữ giảm ham muốn tình dục

Sự an toàn và hiệu quả của Osphena được chứng minh qua ba nghiên cứu lâm sàng liên quan đến gần 1.900 phụ nữ sau mãn kinh có dấu hiệuteo và khô âm hộ, âm đạo

Những ngườitham gia được phát ngẫu nhiên dùng Osphena hoặc giả dược.Trong hai nghiên cứu đầu tiên, những người đã dùng thuốc trong 12 tuần giảm đau đáng kể khi quan hệ tình dục hơn so với phụ nữ ở nhóm dùng giả dược.

Mặc dù một nghiên cứu thứ ba về việc thử nghiệm thuốc Osphena cho thấy loại thuốc này là an toàn để sử dụng lâu dài nhưng FDA vẫn khuyến cáo nó chỉ nên được dùng trong thời gian ngắn.

FDA cũng không quên cảnh báo: Osphena có thể khiến các lớp niêm mạc tử cung dày lên nhưng đối với phụ nữ sau mãn kinh thì điều này là không bình thường. Phụ nữ nên tìm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bị xuất huyết bất thường, bởi nó có thể là một dấu hiệu cảnh báo của bệnh ung thư tử cung.

FDA còn cho biết thêm: Các loại thuốc mới cũng có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ và chứng huyết khối tĩnh mạch sâu ở phụ nữ nhưng không nhiều như liệu pháp estrogen đơn thuần. Tác dụng phụ thường thấy của thuốc Osphena là các cơn bốc hỏa,tiết dịch âm đạo, co thắt cơ và đổ quá nhiều mồ hôi.

Theo news.health.com

Bùi Lan (dịch)